Medizinprodukteaufbereitung und Medizinprodukterecht

Der 26. Mai 2021 rückt näher – verlängerte Übergangsfrist für EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) endet

Für Hersteller von Medizinprodukten geht mit diesem Datum eine spannende und herausfordernde Zeit einher. Denn mit dem Inkrafttreten der MDR stehen einige Änderungen gesetzlicher Bestimmungen an. Weiterlesen

Umsetzung der neuen MDR (Medical Device Regulation, EU-Verordnung 2017/745) – Stichtag 25.05.2021

Ab dem 26.05.2021 müssen die Anforderungen der neuen MDR umgesetzt werden, die Umsetzung wird vom Gewerbeaufsichtsamt kontrolliert. Weiterlesen

Medical Device Regulation: am 26.05.2021 endet die Übergangsfrist!

Der Termin rückt näher: nachdem das Europäische Parlament das Ende der Übergangszeit um ein Jahr verschoben hat, sind die Anforderungen der neuen Medical Device Regulation (MDR), Europäische Verordnung für Medizinprodukte ab dem 26. Mai 2021 umzusetzen. Weiterlesen

Medical Device Regulation: Verschiebung des Geltungsbeginns auf den 26. Mai 2021

Die Europäische Kommission hat vorgeschlagen, die Anwendung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr zu verschieben. Weiterlesen

Neue Medical Device Regulation tritt zum 26.05.2021 in Kraft

Im Mai 2021 endet die Übergangsfrist der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR). Damit tritt das deutsche Medizinproduktegesetz außer Kraft. Weiterlesen

Erneute Schwerpunktprüfungen zur Aufbereitung von Medizinprodukten 2020

Seit Anfang des Jahres 2020 finden in Bayern erneut schwerpunktmäßige Kontrollen zur Aufbereitung von Medizinprodukten durch das Gewerbeaufsichtsamt statt. Weiterlesen

Seit 01.01.2017 ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung in Kraft

Seit Jahresbeginn gelten neue Vorschriften für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Medizinprodukte dürfen nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und in Stand gehalten werden. Weiterlesen

Keine Reinigung von Medizinprodukten in der Spülmaschine

Die Reinigung der Medizinprodukte in der (Haushalts-) Spülmaschine entspricht nicht mehr dem Stand der Technik und ist ein nicht validierbares Verfahren. Weiterlesen